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在舊版藥典中，該檢查項(xiàng)目并未做為強(qiáng)制檢驗(yàn)項(xiàng)目，所以部分滴眼液以及很少的注射液標(biāo)準(zhǔn)中會(huì)有滲透壓測(cè)定項(xiàng)目。而在新版藥典中，附錄IB注射劑項(xiàng)下明確指示“除另有規(guī)定外，靜脈輸液及椎管注射用注射液按各品種項(xiàng)下的規(guī)定，照滲透壓摩爾濃度測(cè)定法（附錄IXG）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。”附錄IG眼用制劑項(xiàng)下明確指示“除另有規(guī)定外，水溶液型滴眼劑、洗眼劑和眼內(nèi)注射溶液按各品種項(xiàng)下的規(guī)定，照滲透壓摩爾濃度測(cè)定法（附錄IXG）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。”有了上述規(guī)定后，2010年7月1日后生產(chǎn)的靜脈輸液及椎管注射用...

滲透壓摩爾濃度：溶劑通過(guò)半透膜由低濃度溶液向高濃度溶液擴(kuò)散的現(xiàn)象稱(chēng)為滲透，阻止?jié)B透所需施加的壓力，即滲透壓。生物膜，例如人體的細(xì)胞膜或毛細(xì)血管壁，一般具有半透膜的性質(zhì)，在制備注射劑、滴眼劑等藥物制劑時(shí)，必須考慮其滲透壓。對(duì)靜脈補(bǔ)液、營(yíng)養(yǎng)液、電解質(zhì)或滲透利尿藥（如甘露醇注射液），應(yīng)在標(biāo)簽上注明溶液的滲透壓摩爾濃度，以提供臨床醫(yī)生參考。滲透壓摩爾濃度的單位，通常以每千克溶劑中溶質(zhì)的毫滲透壓摩爾來(lái)表示，可按下列公式計(jì)算理想毫滲透壓摩爾濃度（mOsmol/kg）：毫滲透壓摩爾濃度（m...

【理化性質(zhì)】四氯化碳（carbontetrachloride，CCl4）又稱(chēng)四氯甲烷（tetrachloromethane），為無(wú)色、易揮發(fā)、不易燃的液體。具氯仿的微甜氣味。分子量153.84，密度1.595g/cm3（20/4℃），沸點(diǎn)76.8℃，蒸氣壓15.26kPa（25℃），蒸氣密度5.3g/L。微溶于水，可與乙醇、乙醚、氯仿及石油醚等混溶。遇火或熾熱物可分解為二氧化碳、氯化氫、光氣和氯氣等。【職業(yè)接觸】四氯化碳用途廣泛，以往曾用作驅(qū)蟲(chóng)劑、干洗劑。目前主要作為化工原料...

傅立葉變換紅外光譜儀操作指導(dǎo)書(shū)1．適用范圍本方法適用于液體、固體、氣體、金屬材料表面鍍膜等樣品。它不僅可以檢測(cè)樣品的分子結(jié)構(gòu)特征，而且還可對(duì)混合物中各組份進(jìn)行定量分析，本儀器的測(cè)量范圍為4000～400cm-1。2．術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、代號(hào)見(jiàn)國(guó)標(biāo)（GB3100－93）3．方法原理紅外光譜是根據(jù)物質(zhì)吸收輻射能量后引起分子振動(dòng)的能級(jí)躍遷，記錄躍遷過(guò)程而獲得該分子的紅外吸收光譜。4．常用試劑及材料分析純：四氯化碳、三氯甲烷、溴化鉀、氯化鈉窗片：溴化鉀、氯化鈉、KRS-5（碘化銫、溴化銫合晶...

⑴無(wú)機(jī)化合物的特點(diǎn)①無(wú)機(jī)化合物和溴化鉀、氯化鈉之間會(huì)發(fā)生離子交換作用。因此無(wú)機(jī)化合物樣品制備和有機(jī)化合物不同。用溴化鉀壓片或直接涂于氯化鈉鹽片上都不合適，用石蠟油法。②由單原子構(gòu)成的離子型固體，如氯化鈉，溴化鉀等，僅用單陳振動(dòng)，多出現(xiàn)在300cm-1左右，但多離子化合物卻在600~4000cm-1區(qū)有吸收帶。無(wú)機(jī)分析一般還是看它的陰離子。如碳酸根在1450~1410cm-1及880~800cm-1；磷酸根則在1100~950cm-1;硫酸根在1110~1090cm-1及680...

盡管近紅外光譜在農(nóng)業(yè)和食品工業(yè)中的成功應(yīng)用已有近30年的歷史,但在制藥工業(yè)中的應(yīng)用卻只有十多年的歷史,相對(duì)于其他分析方法并沒(méi)有太多的優(yōu)勢(shì)。隨著近紅外光譜技術(shù)和計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展,近紅外光譜分析技術(shù)在制藥工業(yè)中的應(yīng)用日趨廣泛,不論是在定性還是在定量分析中均顯示出巨大的潛力和應(yīng)用前景,其中包括從藥物中活性組分的測(cè)定到固體藥劑的非破壞表征;從藥物生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)（包括合成、混合、加工、制劑、壓片以及包裝過(guò)程等）的在線(xiàn)監(jiān)控到原料和產(chǎn)品的質(zhì)量鑒定以及藥物進(jìn)入市場(chǎng)流通,國(guó)家藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)等環(huán)...

一.近紅外光譜分析的化學(xué)基礎(chǔ)近紅外光譜分析的范圍一般為4000cm-1以上，即波長(zhǎng)2.5μm以下，由于有不同級(jí)別的倍頻譜帶及不同形式組合的合頻吸收，使得譜帶復(fù)雜，信息豐富。近紅光的信息強(qiáng)度比中紅外要低一個(gè)數(shù)量級(jí)左右，由于近紅外譜區(qū)吸收弱，所以可以對(duì)不經(jīng)稀釋的樣品進(jìn)行直接測(cè)量，分析樣品可以不需任何物理、化學(xué)制備與預(yù)處理，也不需要分析的后處理，一但近紅外的數(shù)學(xué)模型建立后，對(duì)操作人員進(jìn)行分析的知識(shí)背景與經(jīng)驗(yàn)背景可以大幅降低。二.近紅外光譜分析的數(shù)學(xué)基礎(chǔ)作為一種軟件技術(shù)，近紅外光譜分...